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Celebrada una mesa redonda sobre “Problemática de los ensayos clínicos” en el Hospital de Navarra
jueves, 25 de noviembre de 2004Organizada por la Comisión de Investigación del Hospital de Navarra, con el patrocinio del Servicio de Docencia, Investigación y Desarrollo Sanitario del Departamento de Salud, esta semana se ha celebrado una mesa redonda con el título “Problemática de los ensayos clínicos”. El objeto fue acercar a los profesionales la problemática de la investigación, y concretamente de los ensayos clínicos en hospitales.
Mª Jesús Calvo, Directora Médico-asistencial del Hospital de Navarra en la presentación de la mesa redonda.
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Dicha problemática surge de la confluencia de intereses investigativos muy diversos en los profesionales investigadores, los gestores de hospitales y las casas comerciales, así como de las recientes modificaciones introducidas en el Real decreto 223/6 de 6 de febrero de 2004 sobre la regulación de los ensayos clínicos con medicamentos. Esta normativa contiene algunos aspectos relevantes en relación al dictamen único: habiendo actualmente un solo CEIC (Comité Ético de Investigación Clínica) de referencia que emite el informe vinculante, el artículo 35 introduce la obligatoriedad del promotor de suministrar de forma gratuita los medicamentos. No obstante, hay cuestiones en este punto que requería la aclaración de los expertos.
Otro aspecto analizado fue el de las condiciones de responsabilidad civil que define el Real decreto y recoge en el artículo 8, apartado 7.
La sucesión de las ponencias presentadas fue la siguiente: “Algunos apuntes sobre la investigación en hospitales. Perspectiva desde los gestores hospitalarios”; “Nuevos aspectos del dictamen de los Comités Éticos de Investigación Clínica: experiencia de un Comité Regional; “Gestión y financiación de ensayos clínicos en el hospital. Ensayos huérfanos”; “Especificidades de los estudios promovidos por Grupos Colaborativos”, e “Importancia de la agilidad en la tramitación de los procesos administrativos”.
