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El Banco de Sangre de Navarra obtiene el certificado de calidad ISO 9001
viernes, 04 de agosto de 2006El Banco de Sangre de Navarra ha obtenido el certificado de sistemas de gestión de la calidad ISO 9001 en el sector sanitario, concedido por AENOR.
Para conseguir este certificado, el Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea ha implantado en el Banco de Sangre la norma UNE-EN ISO 9001:2000, aplicada a la promoción de la donación, extracción de sangre total y aféresis, preparación de componentes sanguíneos, analítica de donaciones y muestras, así como la realización de estudios de histocompatibilidad.
La certificación es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente por las partes interesadas, mediante la que se manifiesta la conformidad de una empresa, producto, proceso, servicio o persona con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. AENOR está acreditada por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).
La inquietud de los Bancos de Sangre por establecer y seguir pautas estándares de funcionamiento no es un hecho reciente. Existen pocas especialidades que tenían regulaciones recogidas en el BOE y que estaban sometidas desde hace años a procedimientos de Acreditación, como viene ocurriendo con los Bancos de Sangre.
En los últimos años y fundamentalmente desde la aparición del Sida, se han registrado importantes cambios en los Bancos de Sangre. En la actualidad se exige de los Centros y Servicios de Transfusión unos requerimientos de calidad y seguridad para los hemoderivados y la transfusión muy superiores.
Todos estos motivos llevaron a los Bancos de Sangre a plantearse la necesidad de implantar Sistemas de Calidad similares a los que ya existían en otras organizaciones, de manera que se pueda estandarizar la metodología usada en la obtención, procesamiento, distribución y transfusión de los hemoderivados.
En la actualidad, el planteamiento de un Sistema de Calidad es una obligación legal, como viene definido en el Real Decreto 1088/2005, de 16 de septiembre, por el que se establecen los requisitos técnicos y condiciones mínimas de la hemodonación y de los centros y servicios de transfusión: “Los centros y servicios de transfusión deberán contar con un sistema de calidad acorde con los principios de buenas prácticas que abarque todas las actividades que determinan sus objetivos y responsabilidades”.
