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Guia para notificar (Profesional sanitario)
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Que se debe notificar
Los profesionales sanitarios deben notificar todas las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos que detecten en su ámbito de trabajo.
Se considera reacción adversa a un medicamento cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento.
Se dará prioridad a la notificación de las sospechas de reacciones adversas graves o inesperadas de cualquier medicamento y las relacionadas con los medicamentos sujetos a un seguimiento adicional. Estos últimos están identificados en su prospecto y ficha técnica con un triángulo negro invertido acompañado de una frase explicativa:"▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional".
A efectos de su notificación se tratarán también como reacciones adversas todas las consecuencias clínicas perjudiciales derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de medicamentos, incluyendo las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas y los errores de medicación. En este último caso, se especificará esta circunstancia en la tarjeta amarilla.
La sola sospecha de que un medicamento ha podido originar o participar en la aparición de cualquier cuadro clínico es suficiente para notificarla al centro de farmacovigilancia. Esto es importante para detectar reacciones adversas desconocidas. La importancia de notificar sospechas radica en uno de los objetivos que persigue la farmacovigilancia: detectar reacciones adversas desconocidas.
Se debe conservar la documentación clínica de las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos y comunicar la información de seguimiento, en caso necesario.
¿Quién debe notificar?
- Están obligados a notificar médicos, farmacéuticos, odontólogos, y personal de enfermería y otros profesionales sanitarios, además de los laboratorios titulares de autorización de la comercialización de los medicamentos.
- Los ciudadanos pueden notificar sospechas de reacciones adversas a los medicamentos, bien a través de los profesionales sanitarios, o bien directamente al Sistema Español de Farmacovigilancia, mediante un formulario web cuyo acceso está indicado en el prospecto de cada medicamento.
¿Cómo y dónde notificar?
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, por parte de profesionales sanitarios, se deben notificar al Centro de Farmacovigilancia de Navarra a través del siguiente enlace: www ram.navarra.es.
Centro de Farmacovigilancia de Navarra.
Departamento de Salud
Calle Amaya, 2A. 31002 Pamplona
Teléfono: 848 422584
Correo: farmacovigilancia@navarra.es
Formulario web: www ram.navarra.es
Posibilidades de notificación:
- Profesionales sanitarios:
- Tarjeta amarilla on-line: disponible en esta página web. Una vez cumplimentada se transmite al Centro de Farmacovigilancia de Navarra. (Manual para notificar)
- Ciudadanos.
- Las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos, por parte de los ciudadanos, se pueden notificar a través de los profesionales sanitarios, quien a su vez las comunicarán al Centro de Farmacovigilancia de Navarra, por los medios ya descritos, o bien a través de un formulario web cuyo acceso está indicado en el prospecto de cada medicamento: www.notificaRAM.es o www.RAM.NAVARRA.es
- Si tiene alguna duda, o sugerencia, o si desea recibir alguna información adicional, puede ponerse en contacto con el Centro de Farmacovigilancia de Navarra, en el directorio ya indicado.
Recomendaciones para la notificación por profesionales sanitarios:
- Valore la posibilidad de reacciones adversas asociadas a medicamentos al establecer diagnósticos diferenciales.
- Sospeche que se trata de una reacción adversa cuando un síntoma:
- aparece inmediatamente después de administrar el fármaco
- aparece después de un incremento de dosis
- desaparece cuando el fármaco deja de administrarse
- reaparece cuando se vuelve a administrar (reexposición no deliberada)
